Huang Lian Su Tablets, 12 Tablets 國醫堂牌 黄连素片 12片

【药品类型】 消化系统

【中文名】 黄连素片

【产品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets

【药品性状】 本品为糖衣片，除包衣后显黄色

【药品成分】 本品每片含盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、硬脂酸镁、 色素（柠檬黄）、糖粉、滑石粉。

【产品规格】 0.1g

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，滤过，取续滤液2ml置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处测定吸收度，按C₂₀H₁₈ClNO₄·2H₂O的吸收系数（E1% 1cm）为724 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）50ml，加水至刻度”起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L） 相当于13.60mg 的C₂₀H₁₈ClNO₄·2H₂O。

用于肠道感染，如胃肠炎。

【药理毒理】 本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

【药物相互作用】 含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合， 生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。

口服，成人：一次1-3片，一日3次；

儿童用量见下表：

年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片） 次数

1-3 10-15 0.5-1

4-6 16-21 1-1.5 一日3次

7-9 22-27 1.5-2

10-12 28-32 2-2.5

【不良反应】 口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

【禁忌】 溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【贮藏方法】 遮光，密封保存。

【注意事项】

1.妊娠期头3个月慎用。

2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3.本品性状发生改变时禁止使用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.儿童必须在成人监护下使用。